# 美国食品药品监督管理局批准Apple Watch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划

Source: https://www.zaihua.news/article/24544/

[返回新闻流](https://www.zaihua.news/)
2024年5月3日 · 14:20 · [在花新闻](https://www.zaihua.news/about/)

# 美国食品药品监督管理局批准Apple Watch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布Apple Watch的房颤历史功能加入医疗设备开发工具计划。这意味着Apple Watch成为在临床研究中评估房颤（一种心律失常或心跳异常）负担估计的新工具 。
此前FDA也曾批准Apple Watch的房颤历史功能，但仅承认可用于查看已诊断病患是否处于心房颤动的状态及频率，而本次加入该计划则意味着研究人员可以使用Apple Watch的房颤历史数据作为研究结果的一部分，决定治疗策略和效果。这是有史以来第一个符合该计划资格的数字健康技术。

[9to5mac](https://9to5mac.com/2024/05/02/apple-watch-afib-feature-fda/)｜[U.S. FOOD & DRUG](https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/399d551)

关注频道 [@TestFlightCN](https://t.me/TestFlightCN)
频道投稿 [@TNSubmbot](https://t.me/TNSubmbot)

[上一条阿里巴巴云通过CSAL技术实现主机上虚拟机数量翻倍](https://www.zaihua.news/article/24543/)[下一条库克：财富100强企业中，有一半企业已经购买了Vison Pro。](https://www.zaihua.news/article/24545/)