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飞利浦召回340台核磁共振仪,因为它们在紧急情况下可能会爆炸

飞利浦正在全球范围内召回数百台 Panorama 1.0T HFO 核磁共振仪(MRI),这些医学成像设备在正常运行过程中可能会爆炸。在美国食品和药物管理局(FDA)的一份公告中提到已经发生过一次。

美国食品和药物管理局发出了最严重的“一级”召回警告,要求所有机器的所有者停止使用,并等待技术人员进行修复。这些设备在2001年至2016年期间销售,据报道全球有340台Panorama 1.0T HFO 机器正在运行。

召回的原因是发现在磁体线圈的“quench”过程中,用于超冷线圈的氦气蒸发,可能导致设备爆炸。尽管这种情况不常见,但如果排气系统被堵塞,设备可能会受到损坏,造成财产损失和严重伤害。

飞利浦表示已通知受影响的客户,并派遣现场服务工程师进行检查和修复。这次召回给飞利浦带来了另一个负面影响,此前该公司还因其Respironics设备的召回和集体诉讼而面临后果。

参考FDABloomberg
来源The Register

Via goddaneel

投稿:@TNSubmbot
频道:@TestFlightCN

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